PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的较慢批准

2022-02-07 00:55:07 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)一些公司同年PD-1嘌呤Opdivo(nivolumab)联合行动CTLA-4嘌呤Yervoy(ipilimumab)疗法肝细胞癌(HCC),得到了FDA的延缓同意。这类病人原先已适用拜耳一些公司的多磷酸化抑制剂Nexar疗法过。

此次同意是基于正在进行时的I/II期CheckMate-040期试验的数据,该试验合计涉及1097名晚期HCC病人(以外有或不能慢性病口服肝炎)。该研究工作还以外PD-L1表述者和非表述者。

结果显示,在随访28个年底后,适用Opdivo和Yervoy疗法的病人中有33%有叛离,其中有8%的病人得到了完全加剧,24%的病人得到了部分加剧。叛离的一段时间内从4.6个年底到30.5个年底平均,其中88%持续性大概六个年底,56%持续性大概一年,31%持续性大概两年。

首席研究工作员Anthony El-Khoueiry提到" HCC是一种需要不同疗法方法的侵扰性疾病",并补充说CheckMate-040试验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法用以这类病人的疗法发展前景"。

在2018年,默克一些公司的PD-1嘌呤Keytruda(pembrolizumab)用以以前接受过Nexar疗法的HCC病人,也得到了FDA的减速同意。该尽快基于KEYNOTE-224研究工作的数据,结果表明Keytruda的客观性叛离率为17%,在有叛离的病人中,分别有89%和56%的叛离一段时间内大概为6个年底和12个年底。

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