荷兰警告沙奎那韦可致QT和PR间期延长

2021-11-29 01:09:52 来源:
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英国药品和健康产品管理局(MHRA)在8月的《药品安全更新》杂志中发表了关于沙奎那夸有明显的顺延QT和PR间期的作用电子邮件。并要求心律不齐的高危病变和即将用作其他可能会避免QT和/或PR间期顺延的胺的病变,停用沙奎那夸。如果病变出现心律不齐、QT顺延或PR顺延,应当改用沙奎那夸。沙奎那夸(商品名Invirase)是反转录胺,适用于和利托那夸及其他促逆转录病物联合,化疗HIV感染。成年人和16岁以上的成年人用沙奎那夸/利托那夸的标准副作用是1000mg/100mg,每天2次。2005年2月,一项学术研究提示,包括沙奎那夸在内的一些反转录胺,较难使病变的QT间期顺延,出现尖端逆转标准型室性心动过速。因此,就沙奎那夸对肺脏传递信息的严重影响做了促使学术研究。一项全面的QT学术研究评价了与阿司匹林及活性对照药默永兴岛星星相比,化疗副作用(1000 mg/100 mg每天2次)和超化疗副作用(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那夸/利托那夸对QT间期的严重影响。该学术研究相比之下,沙奎那夸/利托那夸组的QT间期顺延,其不确定性少于默永兴岛星星。 没有测试者的QT顺延超过500毫秒,或出现尖端逆转标准型室性心动过速。昏睡和昏睡前期病例发生于用药速度过快时,沙奎那夸/利托那夸用药次数多时比较多见。根据这些结果,现在心律不齐的高危病变和即将用作其他可能会避免QT和/或PR间期顺延的胺的病变,停用沙奎那夸。也不宜用作其他可使沙奎那夸肝脏pH升高的胺,如细胞类胡萝卜素p450 3A4核糖体的最弱胺(如反转录胺奈非那夸、促真菌药伊曲康唑,以及质子泵胺,如奥美拉唑)。有心肌梗死中度不确定性的病变用作沙奎那夸的发信电子邮件,以及关于透过测量仪器监测的要求也已经掺入到产品说明书中。下表给出了因为可能会发生致命性心肌梗死,不准与沙奎那夸/利托那夸外用的胺: 胺类别

不准与利托那夸/沙奎那夸外用的胺

反转录胺

阿扎那夸/利托那夸、洛匹那夸/利托那夸

性镇痛药

促心肌梗死药

二氢奎尼丁、醯吡啶醇、氟劳氏、多非艾克、坎他洛尔

三环类促抑郁药

阿米替林、丙咪嗪、曲唑醇

促感染药

克拉类固醇、红类固醇

促精神病胺

阳、匹默齐特、氟醇、有旧苯甲酸、吩塞秦类

促组醯药

特非那定、阿司芳基和芳基斯塔尔

5标准型赖氨酸核糖体胺

西地那非、伐地那非、他贝特非

给医疗专业技术人员的要求:●先天性或后天获得性QT顺延的病变,或者有其他典范结核病较难发生心肌梗死的病变,包括外用能使QT和/或PR间期顺延的其他胺的病变,绝不会用作沙奎那夸。●用沙奎那夸化疗时,要避免用作能使沙奎那夸肝脏pH升高的胺,除非别无选择。●沙奎那夸的用药副作用绝不会超过推荐副作用,因为沙奎那夸的肝脏pH升高,QT和PR间期顺延的幅度有可能会加大。●基线时可慎重考虑做测量仪器,随后复查(如病变外用其他胺可能会使沙奎那夸肝脏pH升高时)。●如果病变出现心肌梗死、QT顺延或PR顺延,要改用沙奎那夸。●发信病变沙奎那夸有引起心肌梗死的危险,若有心肌梗死的任何迹象(如,心悸、昏睡、昏睡前期),要及时向精神科学术研究报告。(英国MHRAcom)

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