NEJM:Novax重组复合物疫苗保护力89.7%,对变种新冠病毒有效!

2021-11-08 02:23:31 来源:
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2020月初,来自大英帝国、巴西和辛巴威的调查结果证实新冠病毒变体B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播增大、疾病比较严重以及逃避疫苗传染有关。B.1.1.7变体是在2020年10月初从北爱尔兰东南部的新冠病患获得的取样的基因四组高通量里面断定的。B.1.1.7变体的风行百余人在国家和美国随着短时间迅速增大。

NVX-CoV2373疫苗传染(Novax)由5μg重四组纳米颗粒刺突亚基和50μg Matrix-M佐剂四都是由,晚期临床研究数据资料显示,间隔21天给毒药的两剂建议是安全的,并只能构建健康年轻人的强大免疫反应。6月30日,《波士顿杂志》揭晓了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、双盲对应试验,评核NVX-CoV2373在大英帝国18~84岁的大多数人里面预防Covid-19的、诱发和可靠度。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名放弃筛查的大多数人里面,共约15139名大多数人放弃了将近一剂NVX-CoV2373(7569名大多数人)或双盲(7570名大多数人);14039名大多数人(疫苗传染四组7020名,双盲四组7019名)具备按建议的年轻人标准,其里面48.4%为妇女;94.5%为白人,2.9%为亚洲人,0.4%为种族歧视,有44.6%的大多数人将近有一种比较严重新冠即刻疾病,都有慢性呼吸道、瓣膜、肾脏、神经系统、肝脏和免疫系统疾病、心理疾病。2310名大多数人被纳入到不顺政治事件的亚四组里面。

在第一剂和第二剂之后,疫苗传染四组比双盲四组来得时有地调查结果均匀分布不顺政治事件

在水痘者里面,最常调查结果的不顺政治事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有瘙痒)、第二剂切除胸部有压痛或瘙痒(76.4%和51.2%),大多数比较严重相对为1级(轻度)或2级(里面度),高达持续短时间更长(第一剂后压痛2.3天,第二剂后瘙痒1.7天)。同龄的水痘者(18~64岁)比位与的传染者(≥65岁)来得时有地注意到了均匀分布不顺政治事件。

最常调查结果的身躯不顺政治事件是头晕、肌肉瘙痒和疲劳,大多数政治事件的比较严重相对为1级或2级,高达持续短时间更长(第一剂后都为1.6、1.6和1.8天,第二剂后都为2.0、1.8和1.9天)。共约3名疫苗传染除此以外调查结果了4级不顺政治事件,其里面有两名调查结果了4级咳嗽(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后再次发生,第三名被断定有新冠病毒PCR检测特征性结果,他在传染第1剂后的5天,注意到了6个4级不顺政治事件:恶心、头晕、疲劳、肌痛、乏力和水肿。

同龄的传染者比位与的传染者来得常调查结果身躯不顺政治事件,第二剂的不顺政治事件比第一剂的不顺政治事件要多。2%的人在第一剂后咳嗽(体温≥38℃),4.8%人在第二剂后咳嗽。0.4%的人第一剂后有3级咳嗽(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级咳嗽(>40°C),共约2名大多数人,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名放弃疫苗传染的人再次发生了比较严重不顺政治事件(心肌炎),短时间是第二针后的3天,专家视为确实是病毒性心肌炎,并在住院2几天后入院。

有两个与新冠有关的丧生个案,一个在疫苗传染四组,一个在双盲四组。疫苗传染四组的丧生再次发生在一名53岁的中年男子脖子,在第一针后7天注意到了新冠病因;随后他因新冠肺癌惹来呼吸衰竭被送去重症监护室外科手术,最终在切除疫苗传染15几天后丧生。双盲四组的丧生再次发生在一名61岁的成人脖子,他在第一剂后24天住院;该大多数人在4紧接著因新冠肺癌和细菌感染的即刻症而丧生。

在14,039名大多数人里面,有10名水痘者和96名双盲除此以外再次发生了经免疫学证实的、有病因的轻度、里面度或重度Covid-19个案,且在第二针后将近7天内胃癌,疫苗传染维护力为89.7%。65岁以上的大多数人里面有10可有轻、里面或重度新冠病患(疫苗传染四组1可有,双盲四组9可有)。比较严重的新冠个案再次发生在5名双盲四组的大多数人脖子,1名病患急诊,3名到急诊科就诊,还有一名大多数人在家里面照护。5名病患都心灵体征异常、需要补充压缩空气有新冠即刻症。

在65岁以上的大多数人里面,整体而言疫苗传染维护为88.9%;所有大多数人在第一剂后14天维护加盟为83.4%。

在10个疫苗传染个案里面,8可有由B.1.1.7混种惹来的,1可有是由非B.1.1.7混种惹来的,还有1可有不会已确定病毒株。疫苗传染对B.1.1.7变体的维护加盟为86.3%,对非B.1.1.7抗生素的维护加盟为96.4%。非白种人太再加,不会对基于种族或族裔人群的变化得出有意义的正确性。

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