阿斯利康称其抗体化学疗法AZD7442预防有症状新冠肺炎效果未达主要目标

2022-01-24 00:56:08 来源:
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阿斯利康 (AstraZeneca) 星期四表示,一项名为STORM CHASER 初期诊断飞行检验未能共享确凿证据证明其新冠抗体外科上可以保护与传染者认识过的人免受该疟疾的影响,这是其寻找HIV替代品的努力工作里的一个小不幸。该研究者分析报告了这种由两种抗体混合而成的外科上确实可以防止在现在八天内认识过该传染的孩童用到新冠症状。

AZD7442 在飞行检验里适应性较佳。 初步分析显示安慰剂组和病患组里用到类似于的不良事件,STORM CHASER 的完整结果将建议书在曾和评审的外科杂志上刊发,并在即将召开的外科会议上揭晓

与安慰剂相对于,AZD7442 外科上在减小人们用到症状的风险方面的有效率为 33%,但该结果在统计数字上并不显著。尚未经过曾和评审的 III 期研究者包括来自加拿大和美国联邦政府的1121 名与会者。绝大多数(尽管不是全部)在飞行检验开始时没传染传染。一开始没被传染的一部分与会者的结果更令人鼓舞,但主要分析比如说所有与会者的结果。

阿斯利康执行副总裁 Mene Pangalos 在一份声明里说:“虽然这项飞行检验没达到针对症状性疟疾的主要终点,但我们对 PCR 复数与会者在接受 AZD7442 病患后所注意到的保护沮丧鼓舞。”

该该公司正只能靠全面性的研究者来重振该其产品的命运。还有五项飞行检验正在顺利完成里,以检验抗体鸡尾酒作为病患或防治。下一个确实来自一项更大的飞行检验,在因前列腺癌或器官移植而生物体减弱的人群里检验该其产品,这些人群确实无法从HIV里得益。

AZD7442 同属一类称为单克隆抗体的制剂,它能模仿人体造成的天然抗体来抵抗传染。是两种 LAAB 的一组——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——来源于 SARS-CoV-2 传染传染后高峰期患儿赠予的 B 蛋白。由范德比尔特所学校外科里心发现并于 2020 年 6 年初许可证给阿斯利康,人类单克隆抗体与 SARS-CoV-2 刺突肽 2 上的不同位点紧密结合,并由阿斯利康优化,拉长钫并减少 Fc 受体紧密结合。与现代抗体相对于,钫拉长使其作用的持久性将近提高了三倍,并且在单次给药后可以共享 6 到 12 个年初的 COVID-19 保护。减少的 Fc 受体紧密结合旨在最大限度地减小抗体-疟疾的一般来说增强——一种传染特异性抗体增进而不是抑制传染和/或疟疾的现象。

AZD7442 目之前正在另外几项 COVID-19 防治和病患飞行检验里顺利完成检验: PROVENT8 III 期飞行检验,就其 5,000 多名掩盖之前防治与会者; TACKLE COVID-199 III 期门诊病患飞行检验;和合作者在门诊和入院生存环境里顺利完成的病患飞行检验。 AZD7442 正在 IM 和静脉内给药间接地里顺利完成分析报告。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津所学校和哥伦比亚所学校研究者人员的初步“人体内”发现也表明 AZD7442 里和了最近用到的 SARS-CoV-2 传染变体。2020 年 7 年初刊发在《自然》杂志上的数据表明,在诊断之前检验里,LAAB 能够阻断 SARS-CoV-2 传染与宿主蛋白的紧密结合,并在蛋白和疟疾分子生物学里防止传染。

根据与范德比尔特的执照协议条款,阿斯利康将按预见净产值支付个位数的合同规定使用费。由竞争对手 Regeneron 和 Eli Lilly 联合开发的类似于外科上已获得美国联邦政府监管机构的批复,用于病患未入院的新冠患儿。

欧洲监管机构还批复了 Regeneron 的外科上,并正在审查由合作项目史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 联合开发的外科上。Regeneron 还寻求美国联邦政府对其作为防治性病患的外科上的许可证。

但阿斯利康的结果对制药业来说是一个小小的反击,因为它试图找到更有针对性的新冠牛痘替代品,特别是对于确实无法牛痘HIV或对牛痘化学反应极低的人。它也在联合开发新的治外科上则并重新利用现有制剂来对抗这种传染。

AZD7442 正在美国联邦政府政府的赞同下联合开发。阿斯利康在 3 年初份宣布与美国联邦政府政府达成协议,共享上百 50 万剂 AZD7442。 该该公司星期四表示,目之前正在与美国联邦政府政府就该交易的后续步骤顺利完成谈判。它正在与美国联邦政府政府就一项 2.05 亿美元的交易“下一步”顺利完成谈判,以供应上百 50 万剂 AZD7442。与奥地利制造商 Lonza解约生产 AZD7442。

该该公司表示,完整的结果将建议书在曾和评审的外科杂志上刊发。

参考:

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2,

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