2020年3翌年13日,百时美施贵宝今天宣告，欧狄沃（纳武利茹他汀用药）已正式获得华北地区国家药品监督管理局批准常用外科手术既往接受过两种或两种以上全身性外科手术建议的后期或病症肠胃或肠胃胃连接部肝癌病患。这是继非小细胞癌症、头颈部鳞状细胞癌之后，华北地区首个免疫（I-O）药剂欧狄沃在华北地区获批的第三个适应症。
此次获批基于一项来由ATTRACTION-2的Ⅲ期用药，这是世界性首个启动的肠前列肝癌免疫外科手术Ⅲ期临床试验。该科学研究结果首次明确了肠前列肝癌免疫外科手术在东南亚人群中所的系统性及系统性，也使欧狄沃成为了首个且在此之前唯一经Ⅲ期用药证实能为华北地区后期肠前列肝癌病患导致相当大求生存获利的PD-1抗病毒。
“在华北地区，肠前列肝癌已成为仅次于癌症的第二大癌种，其发病与丧命数均占世界性有约50%3,。其中所，丧命数占世界性有约一半的主要原因在于，约80%的华北地区肠前列肝癌病患确诊时已是后期，可自由选择的外科手术建议少且存在局限。因此，为了让这部分病患延长求生存期，改善生活数量级是当前的首要目标。“北京大学养老院副院长、消化内科处长沈琳大学教授指出：“ATTRACTION-2科学研究结果证实，纳武利茹他汀用药（欧狄沃）常用肠前列肝癌三环或三环以上外科手术系统性良好，且这部分病患一旦获利1，其中所有61.3%病患的求生存期可延长至两年以上2。作为第一个在华北地区获批常用肠前列肝癌外科手术的免疫药剂，纳武利茹他汀用药突破了华北地区肠前列肝癌外科手术‘后线缺药’的僵局，年末蒸蒸日上后期肠前列肝癌外科手术信心，具有里程碑意义。”
“欧狄沃在华北地区扩大适应症至后期肠前列肝癌充分体现了华北地区政府将国际化药剂惠及病患的平均速度和有效地。” 百时美施贵宝华北地区大陆及港台总裁陈思渊女士指出：“百时美施贵宝己任推动华北地区高发癌症行业外科手术发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多华北地区后期肠前列肝癌病患导致了经常性求生存的借此，成功填补了华北地区后期肠前列肝癌外科手术的‘一道’。作为免疫外科手术行业的；还有，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃系统化的联合外科手术的潜力，将持续国际化并加快探讨其在更多瘤种中所的应用。同时，我们始终‘以病患为中所心’，通过与社会制度各界的通力协作，以提高国际化药剂的可及性，助人更多华北地区病患。”
给生命以“肠胃”来, 华北地区后期肠前列肝癌病患实现相当大求生存获利
多中所心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2科学研究纳入人群均为东南亚（包含华北地区大陆政府、欧美和韩国）病患，力图评估欧狄沃外科手术不必开刀、经治后期或病症肠胃及肠胃胃连接部肝癌的系统性及系统性。最有约，与科学研究自由选择的IgG相对来说，欧狄沃可使丧命效用降低38%2，一年求生存率加倍，曾达27.3%2。此外，在该K-，欧狄沃的系统性与既往实体瘤临床试验报道一致，3-4级外科手术相关经常性事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃成为了世界性首个获批常用后期肠前列肝癌外科手术的免疫药剂。
“ATTRACTION-2科学研究系统性地证实了PD-1抗病毒只能使后期肠前列肝癌病患实现经常性求生存‘质’的洗练。值得唯意的是，该科学研究的亚组最有约，华北地区大陆政府人群信息与整体人群结果相一致，与IgG相对来说，纳武利茹他汀用药可相当大降低丧命效用曾达51%，明确了其对于华北地区肠前列肝癌病患的附加经济效益。”沈琳大学教授指出，“ 以该科学研究曾三度的肠前列肝癌免疫外科手术关键性信息为依据，PD-1抗病毒目前为止已被国内外指南一致延揽成为肠前列肝癌三环或三环以上外科手术标准。“
给生命以时光，百时美施贵宝助力消化系统防治发展
以肠前列肝癌为首的消化系统在华北地区具有生育率高、癌症已确定午、外科手术目的有限的结构上。信息显示，在华北地区丧命率最高的五大瘤种中所，消化系统占据四个，包含肠前列肝癌、肝癌、胃癌和结肠癌3。
为进一步满足华北地区高发病患亦非的外科手术生产力，百时美施贵宝目前为止在华北地区已开展了超过30项的免疫用药，其中所大多数为Ⅲ期用药，构成了多个消化系统瘤种。
专唯于国际化药剂研制出的同时，作为咖啡店有社会制度责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由华北地区抗癌协会康复分会发起、社会制度各界研究者和名人共同支持的“给生命以时光”消化系统癌症英语教育概念设计。该概念设计自2019年起，通过“给生命以时光“微信小程序在全国范围内持续开展针对消化系统的预防、诊断和外科手术的科普工作，以提升公众对消化系统的唯意，提高高危人群“及早诊断、及时外科手术”的理智，有利于病患“乐观面临，积极外科手术”的信念。
参考资料：
1，唯：“获利”为获得部分或完全缓解病患人群
2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).
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6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting
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