上周:2016 上半年 FDA 批准的 13 款药物

2021-12-27 01:07:05 来源:
分享:

2016 年 6 翌年 1 日,FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 飞行测试(罗氏分子种系统,Inc.)使用血清化石缺少内含子 19 或内含子 21(L858R)的侦测临床试验,在根部生长因子肽(EGFR)突变基因的鉴定与确定转移连续性非小细胞会癌症(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)用药。

2016 年 5 翌年 18 日,FDA 加速首肯了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 母公司)用以用药局部中叶或转移连续性尿路上皮癌病征,不含铂化疗病症困难重重过程,或在 12 个翌年内的病症困难重重从新专用用药与不含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序连续性死亡共价键 1(PD-L1)阻断外用体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 加速批核 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 销售额)用以典型霍奇金失智症病征仍然病情恶化或自体骨髓干细胞会Dreamcast(HSCT)和Dreamcast Brentuximabvedotin(Adcetris)后病症困难重重的用药(Adcetris)。

2016 年 5 翌年 13 日,FDA 首肯的 Lenvatinib 胶囊(Lenvima,Eisai 母公司),重新组建 Everolimus 用以用药伴随着外用血管生成的中叶肺细胞会癌。Lenvatinib 可追溯是在 2015 年首肯用以局部病情恶化或转移连续性、困难重重连续性、放射连续性碘-难治连续性发挥作用型甲状腺癌用药。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 母公司)用以曾不感兴趣过外用血管从新生用药的中叶肺细胞会癌病征的用药。

2016 年 4 翌年 11 日,FDA 首肯的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司销售额)用以用药慢连续性肝细胞会白血病(CLL)17p 缺少的病征。由 FDA 首肯的试验侦测,病征至少不感兴趣一个用药期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 首肯的药剂 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用以用药和儿童病征肝动脉闭塞连续性病症,也被称为肝窦溢出综合征、骨髓干细胞会Dreamcast(HSCT)的肺(肺)原发性。

2016 年 3 翌年 11 日,FDA 首肯 Crizotinib 胶囊(Xalkori,重新组建利华药厂母公司)对转移连续性非小细胞会癌症(NSCLC)或其 ROS1 阳连续性病征的用药。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 首肯 Everolimus(Afinitor,诺华药厂)对非表征发挥作用胃肠道(GI)或必定切除的局部中叶或转移连续性病症的肺源连续性的神经内分泌(NET)成年病征进行用药。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 首肯 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 母公司)重新组建苯达莫司汀,用以用药用 Obinutuzumab 单药用药后病情恶化细胞会质连续性失智症(FL),或是不含利妥昔单外用的用药计划难治的病征的组合麻醉药。Obinutuzumab 曾被首肯重新组建使用苯丁酸氮芥用以以前并不需要用药的慢连续性肝细胞会白血病病征的用药。

2016 年 2 翌年 19 日,FDA 首肯 Palbociclib(IBRANCE 胶囊,重新组建利华药厂)转化氟维司群用以用药妇女的激素肽(HR)阳连续性,人根部生长因子肽 2(HER2)阴连续性中叶或转移连续性癌症的内分泌用药病症困难重重。

2016 年 1 翌年 28 日,FDA 首肯 Eribulin(HALAVEN 注射剂,卫材有限母公司)用以之前不感兴趣不含蒽环类麻醉药、没法外科手术切除或转移连续性脂肪肉瘤的病征用药。

2016 年 1 翌年 19 日,FDA 首肯 Ofatumumab(Arzerra 注射剂,诺华药厂母公司)对不完全或至少两线部分病情恶化的慢连续性肝细胞会白血病(CLL)用药中间体的病征延长用药。Ofatumumab 曾被首肯用以以前并不需要用药或不适合氟萨里滨用药、以及不适应氟萨里滨和阿仑单外用(阿妥凤单外用)麻醉药的 CLL 病征。

编辑: 张伽祺

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形知识