海因（Bayer）是女领域的领导，该日本公司近日宣布，已向American食品和药物管理局（FDA）审核了一份补足化学合成申请（sNDA），以拉长其市场竞争抛离的宫里避孕器（IUD）Mirena（中文中文名：曼年底乐，宫里避孕系统对）52mg的适用期限。
本年度8年底，Mirena授予FDA批文，将该产品适用公共卫生胎儿（母乳喂养）的持续适用等待时间拉长至6年。此次审核的sNDA，将根据评估Mirena必要性和稳定性的3期扩展到实验的结果，争取将适用等待时间再进一步拉长一年，多达可公共卫生胎儿7年。
海因负责女的医疗行政事务副总裁Edio Zampaglione哲学博士表示：“50多年来，海因一直着力为女性提供者多种多样的产品满足生殖身体健康和母乳喂养供给。这项新的修正案确实海因日本公司着力进一步海外投资娼妓身体健康领域。”
Mirena于2020年授予AmericanFDA批文，是American市场竞争批文适用的第一个皮质醇宫里避孕器，现在已批文通过向胎盘里释放少量名为的孕酮皮质醇来防范胎儿断断续续6年。该产品也是唯一一个FDA批文适用为了让宫里避孕的女性疗程年底经过多断断续续5年的宫里避孕器，无论她们基本上是否早产过，都可以适用这款宫里避孕器。Mirena是一种长效q母乳喂养产品（LARC），如果女性的计划发生变化，公立医院可以随时将其放入。
Mirena（宫里避孕系统对）52mg适用公共卫生胎儿断断续续6年；第6年中止后更换。对于为了让适用宫里避孕作为母乳喂养原理的女性，Mirena可适用疗程年底经大过多断断续续5年；如果须要一直疗程年底经过多，则在第5年中止后更换。
Mirena（曼年底乐）是小巧而柔软的T型螺栓，在宫腔内缓释孕皮质醇，该产品于1998年在欧美获批适用母乳喂养和特发性年底经过多，全世界有将近1亿女性适用。本年度6年底，国家药监局批文Mirena（曼年底乐）适应症新版本：“年底经过多。对于功能性年底经过多病症，应优先疗程原发性疾病”。Mirena（曼年底乐）为疗程年底经过多提供者了一种必要的非手术为了让。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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